恩经复是厦门北大之路生物工程有限公司生产的世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子产品,是厦门北大之路与兰州生物制品研究所联合开发、研制的国家一类新药。

神经生长因子是目前国内外研究较多的具有逆转神经元萎缩与凋亡趋势、加速神经定向再生和促进神经修复等多重功效的一种神经营养因子。恩经复于2003年1月上市,具有比活性高、稳定性好、安全经济、适用人群广泛的特点.北大之路以其一流的生产设备和先进的生产工艺为恩经复临床疗效提供了可靠的保证,得到很多临床医生的关注。

 

简要处方资料    

【药品名称】

通用名: 注射用鼠神经生长因子

英文名:Mouse Nerve Growth Factor for Injection

【主要组成】

  主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5S,分子量13.5Kd,纯度≥98%。

【性状】   

本品为白色冻干粉针剂。

【药理毒理】

  药理作用:小鼠体内试验结果表明本品可促进神经损伤的恢复。

毒理研究:重复给药、连续给药试验,未见动物有明显毒性反应。

【适应症】

正己烷中毒性周围神经病

【用法用量】

本品用2m1注射用水溶解,肌肉注射。每日1次,每次3支(12μg),4周为一疗程,可遵医嘱多疗程连续给药。

儿童用药请遵医嘱。

【不良反应】

  常见注射部位或注射侧下肢疼痛,一般无需处理。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

  过敏体质者慎用;本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【规格】

每瓶含mNGF生物活性不低于2000AU,相当于4μg。2000AU×10瓶/盒

有效期

  暂定三年。                       

【贮藏】

2-8℃避光保存。

【批准文号】

   国药试字S20020116

NGF可用于治疗的疾病:

文本框: 1)其他化学品、毒品所致的周围神经损伤
2)各种外周神经损伤:如挫伤,神经断裂及神经再植
3)颅脑损伤、脊髓损伤
4)急性脑血管病、帕金森病、脑萎缩、早老性痴呆
5)周围神经疾病
6)新生儿缺氧缺血性脑病、脑瘫
7)多发性神经炎、神经退行性变、面神经炎、视神经炎、带状疱疹
8)	放疗、化疗引发的周围神经损伤

 

 

 

 

 

 

 

 

被先后列入:

 

“九五”国家重点科技攻关计划成果

 

 国家计委高技术产业化示范工程项目

 

 重点国家级火炬计划项目

 

 厦门北大之路生物工程有限公司介绍:

厦门北大之路生物工程有限公司成立于1998年,是中国最大的生物工程产业化基地北大未名集团旗下的核心企业。厦门北大生物园占地10万平方米,建有6000m2的研发中心和7000m2符合国际标准的GMP生产厂房。研发中心内设有厦门市生物工程中心及经国家人事部批准的博士后科研工作站。目前正在研发四个国家创新药物和一个原料药,承担两个国家863计划项目。

 

 

厦门北大之路生物工程有限公司

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